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【岗位职责】 1.负责组织偏差、变更、CAPA、OOS、OOT、趋势分析、年度回顾等工作的实施。 2.负责起草建立和实施新质量管理方法的相关文件，并组织公司新质量管理方法的推行和层层落实工作。 3.负责组织安排公司GMP的内部审计和外部审计工作。 4.负责收集整理国内外质量体系法律、药品信息和公司相关产品行业信息，组织并参与公司质量体系合规性评价工作。 5.负责组织风险评估工作。 6.负责公司文件体系管理工作，包括组织公司各部门完成文件的起草、修订、审核和批准、生效、文件复审、发放、回收、销毁等工作。 7.完成领导交代的其他事宜。 【任职条件】 1.大学本科及以上学历，制药、医学、生物、微生物、化学等相关专业。 2.中共党员优先，有学生干部经历优先考虑。 3.身心健康，能够承受高强度的工作。 4.根据公司实际工作需要，能服从公司岗位调整安排。
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